Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametasoni - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on silmänpohjan turvotus seuraavat joko haara verkkokalvon-laskimon tukos (brvo) tai verkkokalvon-laskimotukos (crvo). ozurdex on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tulehdus taka-segmentin silmän esittelee sekä tartunnallisia uveiitti. ozurdex on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on näkövamma, koska diabeettinen makulaturvotus (dme), jotka ovat pseudofakiapotilailla tai jotka katsotaan riittävän herkkä, tai sopimaton ei-kortikosteroidihoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos (pid) oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids, johon liittyy toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä, kawasakin tauti, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (cidp). vain rajallinen kokemus on saatavilla laskimoon immunoglobuliini lapsilla, joilla cidp.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifeeni-hydrokloridi - osteoporoosi, postmenopausaalinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - raloksifeeni on tarkoitettu osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla. sääriluun, mutta ei lonkan murtumien, esiintyminen merkittävästi vähentynyt on osoitettu. päättäessään valinnasta raloksifeenin tai muita hoitoja, kuten estrogeenit, yksittäisen postmenopausaalista naista, on otettava huomioon vaihdevuosien oireita, vaikutuksia kohdun ja rintojen kudosten ja sydän-riskit ja hyödyt.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - rivastigmiini - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - antikoliiniesteraasit - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito. oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen parkinsonin tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireeni - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekaani - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole sopivaa. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole tarkoituksenmukaista. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - rokotteet - tritanrix hepb on tarkoitettu aktiiviseen immunisointiin kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä ja hepatiitti b (hbv) kuuden viikon ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviiria (sulfaattina) lamivudiinia, tsidovudiinia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - trizivir on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla. tämä kiinteä yhdistelmä korvaa kolme komponenttia (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), jota käytetään erikseen vastaavat annokset. on suositeltavaa, että hoito aloitetaan abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina ensimmäistä kuusi-kahdeksan viikkoa. valinta tämän yhdistelmävalmisteen pitäisi perustua paitsi mahdollisiin noudattaminen kriteerit, mutta pääasiassa lämpötila tehoa ja riski liittyvät kolme nukleosidianalogien. esittelyn hyöty trizivir-perustuu lähinnä tulokset tutkimukset suoritettiin hoitamattomat potilaat tai kohtalaisen proteaasinestäjiä käyttäville potilaille, joilla on ei-vaativa sairaus. potilailla, joilla on korkea viruskuorma (>100 000 kopiota/ml) valinta hoito tarvitsee erityistä huomiota. kaiken kaikkiaan virologinen vaste tämän kolmen nukleosidin hoito voisi olla huonompi, että saadaan muut multitherapies erityisesti tehostetun proteaasin estäjien tai ei-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, siksi käyttöä trizivir tulee harkita vain erityistilanteissa (e. co-infektio, tuberkuloosi). ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. seulontaa suositellaan myös ennen aloittamista uudelleen abakaviiria saaneilla potilailla tuntematon hla-b*5701 status, jotka ovat aiemmin sietäneet abakaviiria (katso 'management keskeytyksen jälkeen trizivir-hoito'). abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia ellei se ole muita terapeuttisia vaihtoehto on käytettävissä näillä potilailla perustuu hoidon historia ja kestävyys testaus.